ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9001 Kalite yönetim sistemi nedir?
Dünyanın en büyük standart kurumu ISO tarafından yazılmış bir standarttır. Standardın yazılma amacı kuruluşların yönetim sistemlerini iyileştirmeleridir. Daha etkin, daha verimli uygunsuzlukların daha az olmasını, üretim ve hizmet hatalarının asgariye indirilmesi için şartlar içiren ISO 9001 Standardının ismidir. ISO 9001 standardında uygulama maddeleri yer almaktadır. Iso 9001 standart maddeleri 10 ana maddeden oluşur. Standard bir işin nasıl yapılması gerektiğini söylemez! Ne yapılması gerektiğini söyler. Bunun sebebi kuruluşların küçüklüğüne büyüklüğüne ve sektörüne bakılmaksızın tüm kuruluşlar tarafından uygulanabilir olması içindir. ISO 9001 standart kuruluşlarda sürekli iyileştirmeyi hedef almaktadır.
ISO 9001:2015 ne zaman yayınlandı?
ISO 9001 Standardı 2015 yılında yayınlandı. ISO 9001:2015 Revizyonu TSE tarafından satışa sunulmuştur. Standartların her 5 yılda revize edilmesi beklenir. ISO 9001:2008 Standardı yürürlükten kalkmasına rağmen, ISO 9001 Belgelendirme periyodu 3 yıl olduğundan, daha önce ISO 9001:2008 standardını uygulamış ve ISO 9001:2008 belgesine sahip kuruluşlar. Belgelerinin 3 yıl sonuna kadar geçerliliği vardır. Fakat istedikleri zaman ISO 9001:2015 standardından denetime girerek belgelerini ISO 9001:2015 e çevirtebilirler.
ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, ISO 9001:2015 farkları nedir?
ISO 9001:2000 nin en büyük özelliği ISO nun 1994 kalite güvence standart’ından sonra hem ürün üreten hem de hizmet veren firmalar tarafından kullanılabilen bir standart olmasıdır. ISO 9001:2000 Standardı, ISO 9001:2008 Standardı yürürlüğe girene kadar kullanılmıştır. Bu standartlar 8 ana madde den oluşmuştur. Ülkemizde de ISO 9001:2000 standardı ile birlikte tanınmaya başlamış özellikle 2008 Standardı yayınlandıktan sonra ivme kazanarak bir çok kuruluşta uygulanmaya başlanmıştır. Aynı zamanda ISO 9001 belgesine sahip kuruluş artmıştır.
ISO 9001 belgesi nedir?
ISO 9001 Standardının şartlarını karşılayan firmalara verilen belgenin adıdır. Şu anda 2015 revizyonu olan ve 10 maddeden oluşan ISO 9001:2015 standardı uygulayan ve denetimle bu sistemi uyguladığını kanıtlayan firmalar verilen belge ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgesidir.
ISO 9001 belgesi nasıl alınır ?
ISO 9001 Kalite yönetim sistemi standardı satın almak ve standardın şartlarını karşılamak gerekmektedir. Bu şartları karşılamak için kuruluştan yaptığı işe bakılmaksızın zamanının bir kısmını bu işe ayırabilecek ve kalıcı bir personel görevlendirilebilir. Ayrıca Standardın uygulanması için üstü yönetimin mutlaka liderlik etmesi gerekmektedir. Yani sistemin uygulamasında bulunması başkanlık etmesi gerekir. Büyük kuruluşlarda ise kalite bölümü veya kalite yönetim temsilcisi istihdam edilebilir. Daha detaylı bilgi için lütfen bizi arayınız.
ISO 9001 Belgesi geçerlilik süresi ne kadardır?
ISO 9001 in başını çektiği tüm kalite belgelerinde belgelendirme periyodu 3 yıldır. 3 yıllık Sürede standart şartlarının karşılandığı göstermek için kuruluş ilk belgelendirmeye girer ve ISO 9001 belgesine sahip olur. Daha sonra ISO 9001 belgesinin şartlarını devam ettirmek ve firmasının kurup uyguladığı sistemin sürekliliğini sağlaması gerekmektedir. Her yıl gözetim denetimde bu şartların sağladığını kanıtlamalıdır. 2. Gözetim ve 3. Gözetim tetkiklerine girerek kuruluş belgesinin geçerliliğini devam ettirir. Sonuç olarak belgeler 3 yıllık periyotta da olsa, ISO 9001 belgesinin denetimleri yıllık ve her yıl belgenin geçerlilik denetimleri olması zaruridir.
ISO 9001 Geçiş süreci ne zaman başlayacak?
Bir kuruluş ISO 9001:2015 standardını alarak şartları sağladıysa, ISO 9001:2015 belgesi denetimlerine kendini hazırlamış bağımsız bir belgelendirme kuruluşuna başvurarak kuruluşunu denetlettirerek 2015 revizyonu belgelendirmeye geçiş yapabilir. ISO9001:2008 revizyonu belgeler 3 yıl daha geçerli olacaktır.
ISO 9001 Belge fiyatı nedir?
Bu fiyatlandırma öncelikle kuruluşun büyüklüğüne, çalışan sayısına, proseslerin sayısına, şube sayısına, hatta kapsamının zorluğuna göre değişir. Ayrıca Bağımsız belgelendirme kuruluşlarının fiyat politikasına göre fiyatlar değişiklik gösterecektir.
ISO 9001 Danışmanlık fiyatı nedir?
Aslında ülkemizde çok ucuz olan, fakat işin en meşakkatli kısmı danışmanlık kısmıdır. Çünkü kuruluşun gerçek anlamda standart şartlarını sağlaması, dokümantasyon oluşturulması, eğitimler verilmesi konusunda hizmet hem zaman alıcı hem dikkat gerektirici hem de mesai harcanması gerektirir. Yine bu fiyatlandırma kuruşların büyüklüğüne, çalışan sayısına, şube sayısına, yani danışmanlık firmasının kuruluşta çalışma gün sayısına göre fiyatlandırma yapmaktadır. Ayrıca danışmanlık kuruluşlarının fiyat politikasına göre de değişmektedir.
ISO 9001:2018 Standardının süresi ne kadardır?
Standartların 5 yılda bir gözden geçirilerek revize edilmesi beklenir. Fakat bu sure bazen uzayabiliyor. Planlan zamana göre ilerde yayınlanacak olan standardın ISO 9001:2023 olarak revize edilmesini bekleyebiliriz. Fakat 2024 veya 2025 yılında revize edilebilir. Şöyle ki ISO 22000:2005 Gıda güvenliği standardı yayınlandığı günden sonra ancak 2018 yılında revize edildi.
ISO 9001 Standardının şartları nedir?
Bu konu ile ilgili önümüzdeki zamanlarda yapılması gerekenleri şartları hem bu makaleye ekleyeceğiz. Hem de blog sayfasında bulabilirsiniz.
ISO 9001 Standardının maddeleri nelerdir?
10 Ana maddeden oluşmaktadır.
1. Kapsam
2. Atıf yapılan standad veya dokümanlar
3. Terim ve tarifler
4. Kuruluş içeriği
5. Liderlik
6. Planlama
7. Destek
8. Operasyon
9. Performans değerlendirme
10. İyileştirme
ISO 9001 belgesini ne kadar zamanda alabiliriz?
Kuruluşun yapısına göre, denetime hazır ise ve denetimlerde eksiklik çıkmaz ise en geç 3 gün içersin de belgesini alabilir.
ISO 9001 Belgelendirmesinden önce hazırlanma süresi ise kuruluştan kuruluşa değişiklik gösterebilir.
ISO 9001 Denetim süreleri?
Denetimler adam/gün bazında hesaplanır. Minimum 1 adam/gün den başlar ve kuruluşun büyüklüğüne ve şube sayısına göre değişir.